1 專利
印度是全球仿制藥最大的輸出國(guó),有近3000家仿制藥企業(yè),生產(chǎn)了全球20%的仿制藥。印度仿制藥價(jià)格差不多是專利藥的十分之一,效果卻不相上下。這源于印度政府對(duì)仿制藥的大力支持。上世紀(jì)70年代以前,印度嚴(yán)格執(zhí)行著殖民地時(shí)期的《專利與設(shè)計(jì)法》。但1970年,在總理英迪拉?甘地主導(dǎo)下,印度獨(dú)立后的第一部專利法律《專利法》出現(xiàn),規(guī)定對(duì)食品、藥品只授予工藝專利,不授予產(chǎn)品專利。這意味著,在印度藥品專利保護(hù)自此被廢除。2 仿制
“仿制藥”這個(gè)概念并非印度的發(fā)明,而是最早實(shí)施專利戰(zhàn)略的美國(guó)。無需支付專利費(fèi),減少了臨床試驗(yàn)的費(fèi)用,簡(jiǎn)化了申請(qǐng)手續(xù),“仿制藥”平均價(jià)格只有專利藥的20%~40%,有的甚至相差10倍以上,極大滿足了社會(huì)中下層人民的需求??梢哉f,美國(guó)患者是仿制藥最初的受益者,而印度卻成為其最大受益者。印度專利法中規(guī)定“保護(hù)整個(gè)生產(chǎn)工藝和過程,但如果工藝和過程發(fā)生改變,其相應(yīng)的產(chǎn)品并不受到原專利的約束”。于是印度企業(yè)采取“反流程工藝”,將西方專利藥物工藝略加改造,或添加一些所謂活性成分,獲得印度稱之為“簡(jiǎn)明新藥”的專利,以低價(jià)在全球銷售。
3 反思
當(dāng)然,每一顆救命藥丸的背后都是幾十個(gè)團(tuán)隊(duì)在幾十年的時(shí)間里花費(fèi)幾十億的代價(jià)研制而成。因此,專利保護(hù)就顯得尤為重要,它是科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)。如果沒有了這種保護(hù),企業(yè)就失去了科技創(chuàng)新的動(dòng)力,人類也就不能進(jìn)步。有數(shù)據(jù)顯示,一個(gè)新藥從研發(fā)階段到FDA批準(zhǔn)上市平均需要10-15年的時(shí)間,平均成本大約為25.6億美元。同時(shí),新藥研發(fā)具有極高的風(fēng)險(xiǎn)性,新藥研發(fā)成功率平均只有18%。因此,企業(yè)提高藥品的售價(jià)也無可厚非。電影里的一個(gè)老奶奶讓我印象非常深刻,由于生病吃藥花光了家里所有的積蓄,嘴里卻還一直說著“我不想死”。這句話揭露了多少病人的心聲,但也說出了多少家庭的無奈,人們都有活下去的愿望,可是在高昂藥費(fèi)的面前,一千個(gè)人會(huì)有一千種結(jié)局。
甘地夫人在1981年WHO日內(nèi)瓦大會(huì)上說:“富裕社會(huì)認(rèn)為,花費(fèi)巨額資金去研發(fā)新藥和生產(chǎn)工藝以減緩病痛和延長(zhǎng)壽命是理所當(dāng)然的。在此過程中,制藥業(yè)成為了一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)……我認(rèn)為,在一個(gè)良好秩序的世界中,醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)是應(yīng)該沒有專利的,不應(yīng)該從人的生與死之間謀取暴利?!?br /> 但是甘地夫人卻提到了一個(gè)前提條件——“一個(gè)良好秩序的世界”,國(guó)家的繁榮富強(qiáng)才是人們生活幸福的保障。正如電影里反應(yīng)的一個(gè)問題—— “窮病”,國(guó)家也只有一種病,那就是“窮病”。目前全世界的貧富差距出現(xiàn)兩極化,究其原因,還是歸結(jié)于國(guó)家的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。