獸藥作為預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理能的重要物質(zhì)，應(yīng)用日益廣泛，是現(xiàn)代畜牧水產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。近年來(lái)國(guó)家發(fā)布了一系列法規(guī)、規(guī)定，通過(guò)全面實(shí)施獸藥GMP、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)的建立等措施，為規(guī)范獸藥管理做了大量工作，取得顯著成效，獸藥質(zhì)量不斷的提高。對(duì)獸藥質(zhì)量的監(jiān)控不僅需要現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)操作遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)需要質(zhì)量部化驗(yàn)室對(duì)獸藥從原料到成品一系列的質(zhì)量檢測(cè)把關(guān)；隨著《獸藥GMP 檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求》的實(shí)施，對(duì)化驗(yàn)室的建設(shè)及儀器設(shè)施的投入顯的更加重要。為了得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，提高和改進(jìn)化驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，依靠精密的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)施遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還得需要對(duì)質(zhì)量部化驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制，對(duì)檢測(cè)進(jìn)行監(jiān)控。為了提高獸藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)的質(zhì)量，以下進(jìn)行了簡(jiǎn)單的探討。
一、對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果因素的一些探討
化驗(yàn)員。應(yīng)定期針對(duì)性的培訓(xùn)，平時(shí)多下功夫，學(xué)習(xí)新技能、新方法，不斷提高自己的技術(shù)水平。
儀器設(shè)備。選擇性能、靈敏度等符合檢測(cè)要求的檢測(cè)儀器設(shè)備。定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)；對(duì)所有器具要定期到計(jì)量部門(mén)進(jìn)行檢定，投入使用前或維修后再次進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定。
實(shí)驗(yàn)材料。從正規(guī)供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)試劑和消耗材料等，由于其貫穿檢測(cè)整個(gè)過(guò)程，避免影響檢測(cè)結(jié)果，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。
方法。目前獸藥企業(yè)的絕大多數(shù)產(chǎn)品執(zhí)行的是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此在檢測(cè)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如果在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)時(shí)，可參考書(shū)籍、文獻(xiàn)等，但必須通過(guò)準(zhǔn)確度、精密度、線性、檢測(cè)線等方法的驗(yàn)證。
環(huán)境。為了保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和有效性，根據(jù)檢測(cè)對(duì)象的不同，配備不同的環(huán)境控制設(shè)施和設(shè)備。
對(duì)照品。使用時(shí)注意有效期，因檢測(cè)項(xiàng)目的不同，應(yīng)選擇對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不可混用。開(kāi)封后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要注意在干燥陰涼環(huán)境下貯存，注意貯存方式。
檢測(cè)樣品。取樣要具有代表性，同時(shí)在保存、交接、處置等環(huán)節(jié)避免發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。
操作過(guò)程。嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行前處理、操作分析。 含量、pH、水分等測(cè)定才用平行樣測(cè)定，必要時(shí)進(jìn)行人員對(duì)比、留樣復(fù)檢等多種控制方法而保證分析過(guò)程的準(zhǔn)確性。
檢測(cè)數(shù)據(jù)及報(bào)告。正確記錄和處理數(shù)據(jù)，采用“四舍六入五留雙”的原則，不可連續(xù)修約。對(duì)極限數(shù)值，無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，均應(yīng)使用全數(shù)值比較法。如某獸藥水分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)≤1.5%，測(cè)定值為 1.52%，則不應(yīng)進(jìn)行修約，應(yīng)判不合格
二、對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控
對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析、控制，完善和規(guī)范檢驗(yàn)臺(tái)賬；把控檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)某項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的異常情況，比如突然升高（或降低），或連續(xù)出現(xiàn)遞增（或遞減）的情況，要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并采取糾正措施和預(yù)防措施。
有計(jì)劃、有條理的開(kāi)展檢測(cè)試驗(yàn)，可發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差和新出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，可用于評(píng)價(jià)分析質(zhì)量的穩(wěn)定性。進(jìn)行空白試驗(yàn)。每次測(cè)量樣品時(shí)，同時(shí)測(cè)量?jī)蓚€(gè)空白樣品來(lái)校準(zhǔn)可能出現(xiàn)的誤差，進(jìn)行平行樣試驗(yàn)。取兩個(gè)以上測(cè)量樣品，用同一方法在完全相同的條件下進(jìn)行測(cè)量。進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。不同人員、相同的儀器設(shè)備，檢測(cè)同一樣品，將結(jié)果進(jìn)行對(duì)比。
作為制藥企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)的生命，檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量是產(chǎn)品的質(zhì)量的一個(gè)重要反映，嚴(yán)格控制獸藥檢測(cè)的質(zhì)量，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性。為養(yǎng)殖戶提供放心、安全的獸藥。